藥用玻璃瓶內應力檢測方法

　　關鍵詞：玻璃瓶內應力、藥用玻璃瓶測試內應力、定量偏光應力儀、輸液瓶內應力測試、玻璃瓶退火程度檢測儀

　　玻璃瓶內應力值的大小對藥用玻璃瓶的質量起著決定性作用，這主要由瓶子在燒制過程中的退火工藝決定。一旦藥用玻璃瓶如輸液瓶等因內應力的不達標，導致玻璃瓶的機械強度和熱穩定性等性能降低，便大大增加了瓶子在運輸、高溫消毒滅菌、藥品灌裝以及存放等過程中的破損幾率。

　　因此，玻璃瓶生產企業做好內應力的檢驗工作，不僅能有效控制瓶子的質量，還是用于監督和控制退火工藝制度的有效手段。

　　一、檢測標準：

　　GB/T 12415 -2015《藥用玻璃容器內應力檢驗方法》

　　二、檢測儀器：

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司自主研發的YLY-03 藥用玻璃瓶偏光應力儀，又稱為數顯偏光應力儀，現已滿足和符合多項國家和國際標準：GB/T4545 《玻璃瓶罐內應力檢驗方法》、GB/T12415《藥用玻璃容器內應力檢驗方法》和YBB00162003-2015《內應力測定法》。

　　藥用玻璃瓶偏光應力儀

　　藥用玻璃瓶偏光應力儀用于新版藥包材要求的各容量安瓿瓶內應力值偏光測定和滿足新版藥包材標準要求的測試各類玻璃西林瓶、輸液瓶、口服液瓶等藥用玻璃玻璃瓶內應力大小的定量測量。

　　三、藥用玻璃瓶偏光應力儀檢測玻璃瓶內應力方法

　　A.對藥用玻璃瓶底部的測試

　　(1)將靈敏色片取下，將四分之一波片置入視場，調整偏光應力儀零點，使之呈暗視場。

　　(2)把試樣放入視場，從口部觀察底部，這時視場中會出現暗十字，如果試樣應力小，則這個暗十字便會模糊不清。

　　(3)旋轉檢偏鏡，使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧，隨著暗區的外移，在圓弧的凹側便出現藍灰色，凸側便出現褐色。如測定某選定點的應力值，則旋轉檢偏鏡直至該點藍灰色剛好被褐色取代為止。

　　(4)繞軸線旋轉供試品，找出最大應力點，旋轉檢偏鏡，直至藍灰色被褐色取代

　　(5)記錄此時的檢偏鏡旋轉角度，并測量該點的厚度。

　　B.對藥用玻璃瓶瓶壁的測試

　　(1)步驟同上述5?1。

　　(2)把試樣放入視場中，使試樣的軸線與偏振平面成45o，這時側壁上出現亮暗不同的區域。

　　(3)旋轉檢偏鏡直至側壁上暗區聚會，剛好完全取代亮區為止。

　　(4)繞軸線旋轉供試品，借以確定max大應力區。

　　(5)記錄測得最大應力區的檢偏鏡放置角度，并用CHY-B1瓶壁壁厚測試儀分別測量兩側壁原的厚度(記錄兩側壁壁厚之和)。。

　　藥用玻璃瓶偏光應力儀YLY-03采用高精度式角度編碼器進行測量，精度優于2nm，遠高于市場同類產品;且過程中可進行定性、定量兩種試驗模式，光程差和角度值實時顯示直讀。更為關鍵的是，偏振場暗視場可一直處于零角度點，無需人為校對，避免了人為因素導致的誤差，因此是各大生產企業理想的檢測儀器。